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Ingénieur/Pharmacien AQ Compliance - Entreprise croissante



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR37000 - EUR45000 per annum
Location: France
Reference: SF-207057
Closing Date: 15/02/19
Job Details:

Si vous êtes expérimentés sur la partie compliance , et que vous recherchez un poste complet et évolutif , cette opportunité est sûrement pour vous .

Rattaché(e) au Manager associé AQ Compliance FP& Support, vous aurez pour principale(s) mission(s) de :

- Participer à l''application et à l''évolution du système Assurance Qualité sur le site en apportant son expertise sur les différents procédés qui vous seront confiés
- Garantir que les activités seront réalisées en accord avec les documents réglementaires, selon les règles et procédures de la maison Mère et les Bonnes pratiques de Fabrication.


Pré-requis indispensables :

  • Posséder 2 à 5 ans d''expérience dans le domaine de assurance Qualité
  • Posséder des connaissances de base en procédés « cLean utilities » et systèmes de purification de l''eau
  • Posséder un très bon niveau d''anglais
  • Maitriser les référentiels en vigueur (cGMP, CFR21 part 11, …)

Tâches principales :

  • Être autonome sur les activités relatives au process confié
  • Garantir que le système qualité est maintenu sous contrôle en permanence, par la mise en application des nouvelles exigences,
  • Approbation des procédures et écarts majeurs et mineurs, documents, demande de changement, logbook, analyse de tendance, observations d''audits/inspections, réclamations clients…
  • Gérer les projets liés au process confié
  • Prendre en charge les activités de résolution de problème
  • Participer à l''amélioration du process confié
  • Présenter en audit/ Inspection le process confié
  • Assurer le reporting en lien avec les processus confiés
  • Supporter l''esprit « Quality mindset », l''anticipation des activités qualité, présence des partenaires
  • Apporter un support aux utilisateurs sur le process confié
  • Maîtriser les aspects techniques liés au process (systèmes…)

Qualités requises :

  • Avoir un bon relationnel, être capable de communiquer au sein de l''équipe et à l''échelle du site
  • Avoir un esprit d''équipe, de synthèse et de support
  • Faire preuve de diplomatie, d''adaptabilité et de transversalité ; être pédagogue
  • Être rigoureux, organisé et précis
  • Être autonome ; savoir optimiser son travail
  • Être force de proposition, être capable d''anticiper les problématiques et proposer des actions

Si vous êtes intéressés merci de m''envoyer votre candidature par e-mail , S.fritz@nonstop-pharma.com

01 76 75 33 40



Posted: 08/02/2019 | NPJ Ref: 230160
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