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Auditor for MDR compliance - Swiss Med Dev - German essential



Business Type: Diagnostics Company, Laboratory, Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices, Manufacturing - Production, Quality Assurance - Control, Audit, Compliance
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: Up to CHF130000 per annum + benefits
Location: Switzerland
Reference: AB-586291-7
Closing Date: 23/05/18
Background:

QA manager & Auditor for MDR compliance - Swiss Med Dev - German essential

This is a role in the German speaking area of Switzerland - well networked in terms of transport connections, and a stable, small/meium sized company manufacturing diagnostic and monitoring equipment for the cardiovascular sector. The title is QA manager and auditor - as such the standard tasks of a QA manager (no personnel management) but with a strong auditing component, so people with solid auditing experience to ISO 13485 and FDA equivalent regulations, both internal and lead, and who are passionate about compliance are invited to apply. Risk management and dealing with non conformances and reporting are also part of this role. Essentially this will look at the current status and what needs to be done in order to be compliant to the MDR.

English is the corporate language but all reports need to be German also, hence both languages required.

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Unser Klient mit Sitz inmitten der pittoresken Bergwelt in der Schweiz ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, einschließlich elektrischer Operationswerkzeuge, hoch entwickelter Biomaterialien und Knochenimplantate. Zur Zeit wird im Zuge der Expansion ein Compliance Auditor für Qualitätssysteme gesucht, der für europaweite Compliance-Angelegenheiten verantwortlich ist.

Sie übernehmen die Verantwortung für Compliance-Tätigkeiten im Bereich Qualitätssysteme & Computersysteme, welche auf EU- und länderspezifische Normen und Vorschriften anwendbar sind (ISO, SFDA) und den optimalen Unternehmenspraktiken entsprechen (AAMI, ISO, GAMP 5). Hierzu zählen standortübergreifende Audit- und Überwachungsprozesse sowie Beratung und Consulting hinsichtlich der Qualitäts- und Computersysteme.
In Ihren Zuständigkeitsbereich fällt zudem die Beibehaltung und Überwachung der Regelkonformität der Unternehmensrichtlinien für Qualitäts- und Computersysteme. Sie werden unterstützend in der Bestimmung sowie Festlegung von Prozessen, Instrumenten und Methoden, die sämtliche Systemaktivitäten umfassen, tätig sein. Sie beratschlagen betriebsintern und -extern (Zulieferer), damit zeitgerechte Lösungen für Fragen hinsichtlich der Compliance im Bereich der Qualitäts- und Computersysteme gefunden werden und führen außerdem Konsultationen zu unternehmensweiten Projekten, einschließlich Vorproduktion, Herstellung und Nachbearbeitung durch. Sie übernehmen ebenso die Verantwortung für die Zusammenarbeit mit PD & Operations, um ein einheitliches Vorgehen und eine konsequente Anwendung der Qualitäts- und Computerprozesse, sowie deren Methoden zu gewährleisten.

Ihr Profil: Universitätsabschluss und langjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position wie der ausgeschriebenen Stelle sowie unmittelbare Erfahrung in der Überwachung von Compliance-Tätigkeiten bei Qualitäts- und Computersystemen in einem pharmazeutischen oder Medizinaltechnik-Unternehmen. Eine sehr vorteilhafte Zusatzqualifikation ist des Weiteren die Erfahrung in Bezug auf Management und Durchführung von Audits in einem FDA- oder ähnlich regulierten Umfeld bzw. bei einer benannten Stelle, die sich mit Medizinprodukten oder Pharmazeutika befasst. Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Personalführungskompetenzen sind unerlässlich. Erwartet wird von Ihnen zudem fließendes Deutsch und Englisch sowohl in Wort als auch in Schrift sowie die Bereitschaft, Geschäftsreisen zu tätigen.

NonStop ist eines der am schnellsten wachsenden Personalvermittlungsunternehmen mit Spezialisierung auf Medizintechnik und Pharma in Europa. Wir sind stolzes Mitglied bei APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Vermittlungsindustrie einhalten. Unsere Büros befinden sich in Großbritannien, Schweiz und Tschechien und ein neues Büro wird in 2016 in München eröffnet. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage erfahren Sie mehr über die Bereiche, in denen wir tätig sind.

Für weitere Informationen zu dieser freien Stelle oder anderen Bewerbungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der Medizinprodukteindustrie kontaktieren Sie unseren Senior-Berater Andrew Boroky per Telefon unter der Nummer +41 43 50 80 816 oder via E-Mail: quality@nonstop-devices.com.

KEY WORDS: Quality Management, QA, QMS, Quality Management System, Quality Assurance, Supplier quality, Risk Management, Compliance, CAPA, process optimization, Medical Devices, Switzerland, Germany, Austria, ISO 13485, ISO 9001, GMP, Medical Device jobs, Training, Nonstop recruitment, Manufacturing, Engineering,

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.



Posted: 16/05/2018 | NPJ Ref: 214404
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