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Chargé(e) Affaires Règlementaires - IVD



Business Type: Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: France
Reference: MT - 61948 - 1
Closing Date: 15/08/19
Job Details:

Missions :

  • Participer en collaboration avec le directeur AQ&AR, à la création de dossiers de marquage CE DMDIV
  • Participer en collaboration avec le directeur AQ&AR, à la rédaction de dossier de marquage CE pour un DM combiné de classe III
  • Participer à la veille réglementaire et normative en collaboration avec le directeur AQ&AR,
  • Participer à la mise en place des nouveaux règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Interaction et communication de façon transversale avec le service Assurance Qualité, Affaire Réglementaire, Contrôle Qualité, Production ainsi que le chef produit de différentes gammes


Profil du candidat recherché :

  • Vous avez une expérience d''au moins de 2 ans dans l''industrie du DM
  • Vous avez une expérience réussie dans la rédaction ou la mise à jour de dossiers de marquage CE
  • Vous avez un niveau d''anglais professionnel



Posted: 08/08/2019 | NPJ Ref: 239830
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