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Clinical development specialist - Biotech



Business Type: Biotechnology Company
Job Type: Biotechnology
Job Level: Management
Position: Full Time
Location: France
Reference: MN-318281-366
Closing Date: 30/06/22
Job Details:

En rejoignant cette biotech, vous aurez à relever des challenges avec une équipe de passionnés et à taille humaine !

Je suis à la recherche d''un spécialiste des développements cliniques pour une biotech leader de l''industrie du microbiote en oncologie. L''occasion pour les adeptes de l''oncologie, de parfaire vos compétences sur ce domaine et d''ajouter de nouvelles cordes à votre arc. Vous aurez l''occasion de rejoindre une biotech à taille humaine avec un esprit start-up et familiale.

Missions :

  • Contribuer stratégiquement au plan de développement clinique
  • Contribuer à l''innovation et à la génération de propriété intellectuelle, en collaboration avec les différentes équipes de l''entreprise ;
  • Agir en tant que représentant clinique au sein des équipes de conduite de l''étude, afin d''assurer l''intégrité clinique/scientifique du produit et de pouvoir fournir des données qualitatives de soumission ;
  • Élaborer et rédiger des documents cliniques pertinents tels que les protocoles d''étude, les manuels de procédures d''étude, le consentement éclairé du patient, les réponses écrites aux comités d''éthique/ autorités réglementaires, les rapports d''études cliniques et publications scientifiques ;
  • Interagir avec le personnel médical et les principaux leaders d''opinion dans le domaine de l''onco-hématologie ;
  • Fournir des suivis périodiques et des évaluations préliminaires des résultats cliniques en étroite collaboration avec le directeur des opérations cliniques et les chefs de projets cliniques pour examen et approbation ;
  • Rédiger et/ou réviser des publications, des résumés collaboratifs, des affiches et du contenu pour programmes cliniques, réunions scientifiques et conférences ;
  • Contribuer à la génération d''un plan de communication/publication.

Profil :

  • De formation scientifique supérieure à Bac+5 en Sciences de la Vie (PhD), Pharmacie ou Médecine,
  • Minimum 5 ans d''expérience dans le développement et le management de projet d''essais cliniques (onco-hématologie), idéalement la GvHD.
  • Vous avez une bonne connaissance de la documentation d''essai clinique (réglementaire,
  • pharmacovigilance).
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles, êtes autonome et savez faire preuve d''initiatives.
  • Votre rigueur et votre enthousiasme seront des atouts pour bien réussir cette mission.
  • Idéalement, vous avez une appétence pour le secteur pharmaceutique ou des biotechnologies, et maîtrisez la langue de Shakespeare tant à l''écrit qu''à l''oral.
  • Vous avez de bonnes connaissances du pack office.

Je me spécialise sur le recrutement des profils dans la recherche clinique en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous.

Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m''envoyer votre CV et votre lettre de motivation par mail à l''adresse suivante : m.bertholet@nonstop-recruitment.com



NonStop Consulting Limited Posted by:: NonStop Consulting Limited (View all our vacancies)
Unless otherwise stated, if applying for a job, you must ensure that you are already authorised to work in the country in which the job is based
Posted: 23/06/2022 | NPJ Ref: 310158
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