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Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Germany
Reference: MM160419
Closing Date: 14/05/19
Job Details:

Role: Drug Regulatory Affairs manager (m/w/d)

Ort: Nürnberg, Deutschland

Aufgaben

  • Zulassungsantragstellung in internationalen Märkten

  • Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt (Maintenance / Verlängerung, Change Control)

  • Prüfung der Module 1-5 auf Vollständigkeit und Plausibilität

  • Zusammenarbeit mit dem Dossiermanagement/ Koordination der Dossieraktualisierung

  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden

  • Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung

  • Zusammenarbeit in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen mit Partnern innerhalb der Länder

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biologie)

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich Regulatory Affairs

  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)

  • Interkulturelle Kompetenz

Bewerben Sie sich jetzt bei: Marica Mamic, Team Leader Regulatory Affairs, QA und Manufacturing. mmamic@i-pharmconsulting.com oder bei Fragen 089/ 38 03 58 64



Posted: 16/04/2019 | NPJ Ref: 234041
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