Job Details:
Grâce à son envergure mondiale et +100 ans d''existence, le groupe possède de solides bases pour continuer son développement à l''international. Vous rejoindrez une entreprise centenaire, actuellement en pleine expansion, qui vous permettra de gagner significativement en compétences.
Missions :
* Établir les règles relatives à la maîtrise de l''assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles. Les domaines couverts sont :
- Habillage, Hygiène
- Nettoyage, désinfection
- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
- Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)
* Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
* Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
* Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle
- Analyser les tendances
- Piloter les actions correctives et les programmes d''amélioration
* Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
* Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
* Définir les formations nécessaires pour les opérations :
- Rédiger les modules
- Conduire les formations
* Auditer sur les référentiels d''Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d''amélioration continue inhérents
Profil :
* Pharmacien ou ingénieur
* 3 ans d''expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique
* Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
* Spécialisation en microbiologie.
* Anglais opérationnel
Pour postuler ou pour plus de renseignements, contactez Benjamin MOROT pour une conversation confidentielle au 01 76 75 33 40 ext 34 35 ou à B.Morot@nonstop-recruitment.com
NonStop Pharma est leader dans le recrutement des profils de l''industrie pharmaceutique en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n''hésitez pas à consulter notre site internet.
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