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Ingénieur AQ Stérile - Essonne



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Other
Job Level: Entry Level
Position: Full Time
Location: France
Reference: BM_217719_08
Closing Date: 12/08/19
Job Details:

Grâce à son envergure mondiale et +100 ans d''existence, le groupe possède de solides bases pour continuer son développement à l''international. Vous rejoindrez une entreprise centenaire, actuellement en pleine expansion, qui vous permettra de gagner significativement en compétences.

Missions :
* Établir les règles relatives à la maîtrise de l''assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles. Les domaines couverts sont :
- Habillage, Hygiène
- Nettoyage, désinfection
- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
- Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)

* Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
* Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
* Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle
- Analyser les tendances
- Piloter les actions correctives et les programmes d''amélioration

* Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
* Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
* Définir les formations nécessaires pour les opérations :
- Rédiger les modules
- Conduire les formations

* Auditer sur les référentiels d''Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d''amélioration continue inhérents

Profil :
* Pharmacien ou ingénieur
* 3 ans d''expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique
* Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
* Spécialisation en microbiologie.
* Anglais opérationnel

Pour postuler ou pour plus de renseignements, contactez Benjamin MOROT pour une conversation confidentielle au 01 76 75 33 40 ext 34 35 ou à B.Morot@nonstop-recruitment.com


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Posted: 15/07/2019 | NPJ Ref: 238527
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