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Job Details
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Ingénieur industrialisation Hardware - Leader - Diagnostic



Business Type: Biotechnology Company, Diagnostics Company, Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices, Mechanical Engineering
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR45000 - EUR70000 per annum
Location: France
Reference: PHB - 255146
Closing Date: 03/08/20
Job Details:

En effet ce poste est pour vous l''opportunité de travailler avec une équipe partageant la même passion pour la création de produits Life Science basés sur des innovations technologiques profondes.

Vous serez impliqué dans toutes les phases du développement produit, et vous assurerez que les aspects opérationnels sont couverts et anticipés avant le passage de la R&D à la fabrication.
Directement rattaché au Directeur des Opérations, vous serez en charge de :

Missions :

  • Gestion des projets d''industrialisation:
    o Élaborer des spécifications de produits industriels basées sur les spécifications techniques de R&D, les exigences marketing, les exigences qualité et réglementaires, la logistique, etc.
    o Évaluer et sélectionner les fournisseurs de matières premières ou de produits sous-traités, en collaboration avec le service des achats
    o Transférer les protocoles de R&D sur les outils de production et valider les performances sur prototypes ou lots pilotes
    o Valider l''intensification des opérations de fabrication
    o Optimiser les produits ou les processus de fabrication selon les spécifications
    o Piloter la qualification et la mise en œuvre de nouvelles méthodes ou équipements
    o Créer ou valider la documentation qualité associée au produit / processus
    o Planifier et suivre les études de stabilité, la répétabilité / reproductibilité et toute autre étude nécessaire pour vérifier les performances du produit pour son enregistrement réglementaire
    o Participer à l''élaboration et à la mise en œuvre de l''accord de fourniture et de qualité
    o Assurer une veille scientifique sur les technologies / processus industriels impliqués dans la fabrication des produits

  • Promouvoir les résultats obtenus:
    o Partager les résultats à travers des présentations orales / écrites, des rapports techniques, des fichiers de production, etc.
    o Enregistrer des manipulations innovantes, des résultats, des idées, des optimisations de méthodes pouvant conduire à un dépôt de brevet
  • Conduire l''équipe dans une organisation matricielle
    o Conduire et coordonner les membres de l''équipe, y compris les ressources de R&D, de fabrication, de QC, de marketing / ventes et d''assurance qualité
    o Assurer une communication et une interaction efficaces entre les départements et un transfert d''informations fluide
    o Gérer le projet en utilisant la méthodologie Agile

Profil :

  • Possède un doctorat ou un master 2 / diplôme d''ingénieur dans le domaine des dispositifs médicaux, en instrumentation, microfluidique, mécanique, électronique ou chimie
    * Possède une ou plusieurs expériences réussies dans le développement et l''industrialisation d''un dispositif médical (instrument & consommables)
    * Possède une bonne connaissance des normes qualité et réglementaires dans le domaine, ex. ISO 13485, IVDD ou IVDR, ISO 23640 (études de stabilité)
    * Familier avec les environnements de production et industriels, projets opérationnels rapides
    * Capacité à gérer les fournisseurs et à impacter les équipes de production
    * Esprit d''équipe, avec d''excellentes compétences en communication
    * Est proactif, autonome et rigoureux
    * Aime interagir avec plusieurs équipes et interfaces
    * Capacité à gérer transversalement
    * Doit parler couramment le français et l''anglais

Si cette opportunité vous intéresse vous pouvez transmettre votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Le poste est à pourvoir dès maintenant, les entretiens vont bientôt commencer.



Posted: 06/07/2020 | NPJ Ref: 255892
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