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Job Details
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Manager Qualified Person §14 AMG (gn)



Business Type: Biotechnology Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Management
Position: Full Time
Location: Germany
Reference: TB-0462
Closing Date: 19/08/19
Job Details:

Unternehmen

Mein Kunde ist ein führendes Life-Science-Unternehmen mit Standorten auf der ganzen Welt. Es erwartet Sie eine dynamische Betriebsatmosphäre in einer wachsenden und florierenden Organisation.

Hauptaufgaben

  • Sie üben die Tätigkeit einer Sachkundigen Person gemäß Annex 16 EU GMP aus
  • Sie sind für die Zertifizierung von Fertigprodukten für den EU-Markt zuständig, Implementierung QMS
  • Sie sind für die Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln verantwortlich
  • Verantwortung der Einhaltung alle nationalen / internationalen Vorschriften
  • Sie sind für die Erstellung der notwendigen Dokumentation verantwortlich
  • Sie wirken an Evaluierungs- und Testberichten, sowie Qualitätsmanagement-Reviews für verschiedene Produktionsstandorte und für die globale Lieferkettenabteilung mit
  • Sie sind Ansprechpartner für Qualitätsfragen bei Behördeninspektionen
  • Sie führen interne und externe Audits durch

Voraussetzungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
  • Die Qualifikation als „Qualified Person" gemäß §14 AMG/Annex 16 EU GMP ist zwingend erforderlich
  • Sie bringen mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Komplexe Aufgaben und Fragestellungen können Sie koordinieren, priorisieren und unter Zeitdruck bewältigen
  • Kommunikationsstärke, Überzeugungs- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Theresa Beddig unter +49 89 380 358 58 oder per E-Mail: tbeddig@i-pharmconsulting.com



Posted: 12/08/2019 | NPJ Ref: 240133
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