Job Details:
Une opportunité vraiment intéressante pour faire évoluer votre carrière (management) dans une entreprise extrêmement reconnu dans son domaine : l''imagerie médicale.
Missions :
- Gérer, maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité médian (SMQ). Ces responsabilités incluent mais ne se limitent pas à:
o Élaborer, examiner et approuver les documents, y compris, les procédures opérationnelles standard, les réponses des audits aux clients et aux autorités de réglementation, ainsi que les KPI.
o Gérer les plaintes des clients et les CAPA.
- Audits internes et externes, ainsi que les inspections de tiers et des autorités de régulation compétentes.
- Assister les opérations ICRO et collaborer avec les départements concernés pour assurer la conformité, la qualité des produits et la sécurité des patients.
- Gestion de documents
- Gérer l''administration du système de gestion électronique des documents et de tout nouveau système qui sera utilisé en AQ pour maintenir le SMQ
- Former et soutenir les utilisateurs du système de gestion électronique de documents.
Profil :
- Master (Bac + 5) en gestion de la qualité (assurance qualité et contrôle interne)
- 3 à 5 ans dans le domaine de la qualité ou un poste similaire dans le domaine médical ou dans un environnement d''essais cliniques
- Connaissance requise ; GCP / 21 CFR Part 11
- Connaissance des exigences relatives à l''utilisation de systèmes informatisés dans le cadre d''essais cliniques (requis)
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485)
- La connaissance de l''outil Master Control est un plus
- Anglais courant (écrit et parlé)
Vous avez envie d''évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d''une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n''hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.