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Pharmacien Qualité Produits - QP - Stériles & Injectables



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR40000 - EUR60000 per annum
Location: France
Reference: 214082
Closing Date: 22/04/19
Job Details:

Vous êtes pharmacien et vous avez une première expérience réussie dans le stérile et la libération de lots .

Envie de trouver une entreprise qui vous offrira perspective de carrière et une valeur ajoutée à votre Cv ?

Je recherche actuellement un pharmacien industriel expérimenté, pour une CMO localisée dans le Limousin

Principales Missions :
Rattaché au Responsable Qualité Produit, vous serez chargé :
D''assurer la qualité et la certification des produits semifinis et finis
- Vérifier la conformité des analyses physico-chimiques et bactériologiques.
- Vérifier la conformité des contrôles environnementaux effectués pendant la fabrication des lots.
- Commenter l''évaluation réalisée à partir des éléments concernant le contrôle de
l''environnement, la revue des dossiers de production, les résultats analytiques des tests
réalisés sur le produit fini.
- Evaluer l''impact des changements effectués lors de la fabrication du lot
- Évaluer la conformité des investigations liées aux déviations.
- Demander les actions correctives nécessaires.
- Effectuer la libération pharmaceutique des produits finis dans le système GPAO.
- Transmettre aux clients les éléments nécessaires à la libération finale des produits.
- Répondre aux questions du client suite à l''envoi de ces éléments.
- Communiquer aux donneurs d''ordre et exploitants des informations concernant la qualité des
lots, concernant leur certification ou les éventuels problèmes de qualité.
D''assurer la qualité et la sécurité des opérations de maintenance, qualification et métrologie
:

  • - Gérer les déviations d''ordre technique.
  • - Encadrer en terme qualité les opérations et documentation des services Qualification et
  • Métrologie.
  • - Veiller à la conformité des activités de maintenance et de qualification.


D''approuver les investigations en lien avec les réclamations marché et s''assurer que les
actions appropriées ont été définies afin d''éviter une récurrence
De gérer les coûts et les rendements :
- Clôturer les déviations techniques dans les délais.
- Assurer les acceptations de produits finis dans les délais définis par les procédures.
- Clôturer les réclamations dans les délais définis par la procédure.

Qualités personnelles :
- Qualité relationnelle et appréciant le travail d''équipe
- Autonomie
- Esprit de synthèse
- Rigueur et organisation
- Prise de décision / gestion de crise


Profil :
Diplôme de pharmacien inscriptible en section B, avec une expérience minimale de 5 ans dans le
domaine pharmaceutique, si possible en lien avec la libération de produits.
Une bonne maîtrise de l''anglais est indispensable pour ce poste.

Si cette opportunité vous intéresse , merci d''envoyer votre candidature à

S.fritz@nonstop-pharma.com

01 76 75 33 40



Posted: 15/04/2019 | NPJ Ref: 233994
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