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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires - Toulouse (31)



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR60000 - EUR70000 per annum + Bonus + avantages
Location: France
Reference: AR-284699
Closing Date: 23/04/21
Job Details:

Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires - Toulouse (31)

Acteur principal dans la distribution de médicaments sur l''ensemble des pays d''Afrique, agissant à l''interface pour les groupes pharmaceutiques ou parapharmaceutiques qui souhaitent se développer dans cette zone géographique. Ils recherchent leur prochain Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires en CDI.

Sous l''autorité de la Présidence de l''entreprise, votre rôle sera de prendre la Direction du département Affaires Réglementaires, d''en assurer la responsabilité pharmaceutique ainsi que le management des équipes basées en France, Chine, Inde et Afrique (45 salariés).

Dans ce cadre, vous avez la responsabilité des activités suivantes :

Affaires réglementaires :

  • Organiser et surveiller l''ensemble des opérations pharmaceutiques et réglementaires
  • Gérer la relation avec les autorités de santé
  • Veiller au développement de vos équipes et vous assurer de leur mise à niveau permanent avec la réglementation
  • Superviser la mise à jour de la réglementation locale en vigueur concernant les dossiers d''AMM, les activités du groupe et la pharmacovigilance.

Exploitations des produits :

  • Suivi du développement des produits en propre : études, cahiers des charges
  • Rédaction et/ou mise à jour des dossiers réglementaires des produits en propre et soumission aux autorités
  • Prise de décision d''un rappel de lot
  • Supervision de la Pharmacovigilance
  • Examen des dossiers d''AMM ou marques que le groupe peut envisager d''acheter (due diligence).
  • Élaboration de la stratégie réglementaire du groupe

Pharmacien Responsable

Surveillance de l''ensemble des opérations pharmaceutiques, notamment :

Le suivi et le retrait des lots, l''information, la publicité, la fabrication, la pharmacovigilance, la distribution, l''importation, l''exportation des médicaments, produits ou objets concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes.

Profil :

  • Docteur en Pharmacie,
  • Vous possédez un minimum de 5 ans d''expérience dans les Affaires réglementaires au sein de l''industrie pharmaceutique et/ou cosmétique, dans un contexte international.
  • Vous devez être inscrit à l''ordre en section B, et idéalement avoir déjà travaillé en tant que PRI Affaires Réglementaires.

Pour plus d''informations ou pour m''envoyer votre CV, merci de m''adresser un e-mail à l''adresse : a.riviere@nonstop-recruitment.com



NonStop Consulting Limited Posted by:: NonStop Consulting Limited (View all our vacancies)
Unless otherwise stated, if applying for a job, you must ensure that you are already authorised to work in the country in which the job is based
Posted: 16/04/2021 | NPJ Ref: 269228
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