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Pharmacien assurance qualité - conformité FDA



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: France
Reference: LL-217716-04
Closing Date: 12/07/19
Job Details:

Rejoignez une entreprise spécialisé dans les produits injectables Ce poste est fait pour les pharmaciens qui ont une réelle sensibilité pour le côté scientifique. soyez en relation direct avec la FDA,

  • Revoir les paramètres critiques des dossiers de lots et libérer les lots d''intermédiaires de production ou de produit fini selon le niveau de délégation donné par le pharmacien responsable,
  • Effectuer les investigations des réclamations et préparer le courrier de réponse aux clients dans les délais définis dans les procédures,
  • Traiter les déviations, OOS et OOT : Participer aux investigations, évaluer la criticité et valider les CAPA proposées pour en éviter toute récurrence dans les délais définis dans les procédures
  • Effectuer la vérification de mise en place et efficacité des CAPA,
  • Rédiger les revues qualité de produits,
  • Revoir et approuver les procédures, protocoles et rapports de validation process / qualification équipement,
  • Participer aux projets d''amélioration qualité du site,
  • Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité,
  • Réaliser les actions de change-control assignées.

FORMATION ET EXPERIENCES S OUHAITEES

  • Pharmacien inscriptible à la section B
  • 5 ans à minima d''expérience professionnelle obligatoire dans l''industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité Opérationnelle ou Production.
  • Maîtrise des référentiels Qualité (BPF, FDA,et Réglementaire.
  • Connaissance de la fabrication de médicaments stériles
  • Maitrise de l''anglais opérationnel

NonStop Pharma, agence de recrutement spécialisée dans le domaine pharmaceutique, est un cabinet qui évolue à l''échelle européenne dans trois villes dynamique d''Europe et qui tend à vouloir s''étendre à l''échelle mondiale. NonStop Pharma travaille aujourd''hui avec les plus grands groupes mondiaux, français mais aussi les petites et moyennes entreprises françaises permettant de fournir un service de qualité et des offres adaptées à votre profil.



Posted: 14/06/2019 | NPJ Ref: 237134
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