This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here.

Close Message
NextPharmaJob.com for pharmaceutical industry jobs
NonStop Recruitment
NextPharmaJob.com is dedicated to putting job seekers looking for pharmaceutical industry jobs in touch with recruiters and employers.

Similar jobs you may be interested in:

Pharmacien assurance qualité section B et C
France
Pharmacien AQ fournisseurs- soyez en charge de vos produits
France
RA / QA Manager - Promising Medical Software
Belgium
Quality Assurance Specialist - 80% remote
Netherlands
Life Cycle Medical Engineer - Innovative Startup
Switzerland
More...

To receive a FREE weekly email alert of all the latest pharmaceutical industry jobs added to our database enter your email address below.

Submit | Tell me more...

Sister sites:
Our sister site Our sister site
Partner sites:

At Burntsky Limited we work with a number of third parties in order to maximise the reach of the jobs posted with us including but not limited to:

JooblePartner Jooble
UK Jobs
Science Jobs

Job Details
This job has expired. Click here to view similar jobs.

Qualification - validation - amélioration continue



Business Type: Pharmaceutical Company, Medical Devices Company, Contract Manufacturing
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Entry Level
Position: Full Time
Location: France
Reference: LL-232258-03
Closing Date: 05/02/20
Job Details:

Dans le respect des BPF et du système qualité, de la réglementation en vigueur, des règles d''hygiène-sécurité-environnement, des coûts et délais prévus :

Coordonner et être support pour les activités du service amélioration continue ;

Promouvoir l''application des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication/ distribution et des référentiels ISO dans les différents services ;

Planifier réaliser et suivre la qualification des équipements de production et des utilités ;

Planifier réaliser et suivre la métrologie de l''outil de production

Coordonner, les projets qualités assignés par le responsable (maitrise des changements, suivi audit internes/externes, amélioration, investigations, ou autres actions qualité).

Proposer à son responsable des améliorations pour le site et au sein du service.

PRINCIPALES RESPONSABILITE ET MISSIONS :

Dans le respect des procédures et des protocoles, « chargé d''amélioration Continue » doit :

1.Métrologie

  • Réaliser le planning annuel de métrologie pour les équipements du site hors laboratoires et hors boucle d''eau :
  • Réalisation des opérations de métrologie interne ;
  • Encadrer les opérations de métrologie sous-traitées, suivre les non-conformités et les actions correctives.
  • Réaliser les opérations en métrologie de conformité avec les réglementations en vigueur ;

2 qualification- validation

  • Réaliser le planning de qualification annuel pour les équipements de production et les utilités ;
  • Définir les stratégies de qualification ;
  • Réaliser les opérations de qualification en conformité avec les réglementations en vigueur
  • Rédiger les protocoles de qualification
  • Réaliser les opérations de qualification interne
  • Encadrer les opérations de qualification sous-traitées
  • Suivre les non-conformités ou les anomalies suite aux qualifications ;
  • Participer à la validation des opérations de nettoyage de l''outil de production.

3 Amélioration-continue

  • Apporter un support aux activités suivantes :
  • Assurer la réalisation et le suivi des audits internes ;
  • Coordonner les maitrises de changement et s''assurer suivi des actions ;
  • Coordonner les CAPA/ FAC et s''assurer du suivi des actions ;
  • Coordonner et s''assurer de la mise en place des actions au sein des projets qualité
  • Réaliser des formations qualités ( accueil BPF/ BPD, recyclage BPF , formation aux outils qualités, etc.)
  • Réaliser le suivi des actions suite aux audits clients et inspections
  • Aider à la rédaction documentaire du personnel de production (procédures , modes opératoires, etc)
  • Apporter un support pour la rédaction documentaire des documents qualité su site
  • Assurer la gestion documentaire du service et du site en collaboration avec les autres chefs de service , puis suivre leur mis en œuvre ;
  • Préparer et anticiper aux inspections et audits du site de Décines ;
  • Assurer la mise à jour des outils qualité informatique ;
  • Assurer le suivi d''indicateurs ;
  • Gérer les projets de validation
  • Rédiger des analyses de risques en collaboration avec les autres services.

Formation

  • Master 2 : qualification / métrologie /système qualité
  • Expérience 3 à 4 ans d''expérience en Métrologie / qualification
  • Polyvalent , rigoureux, volontaire , force de proposition, dynamique



Posted: 22/01/2020 | NPJ Ref: 249097
line graphic

Compatible with:

JobMate   Broadbean   Idibu

Site optimised for Internet Explorer 8+ / Firefox 3+
View a complete Jobs Listing




Credit cards image