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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)



Business Type: Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices, Manufacturing - Production, Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Germany
Reference: AHA564
Closing Date: 29/04/19
Job Details:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Mein Kunde entwickelt und produziert Implantate und Geräte in Baden-Württemberg und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experten/eine Expertin für die nationale und internationale Zulassung als Manager Regulatory Affairs (m/w/d).

Aufgaben:

  • Prüfen von Zulassungsdokumenten
  • Schulung von Prozessen, Information zu Änderungen im regulatorischen Umfeld
  • Technische Dokumentation
  • Unterstützung und Beratung der Fachabteilungen rund um das Thema Zulassung
  • Risikomanagement
  • Beratung und Unterstützung der Entwickler-Teams aus regulatorischer/technischer Sicht

Voraussetzungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare relevante Ausbildung
  • Elektronik-Hintergrund ist wünschenswert
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse: ISO 13485, MDR, FDA
  • Gute Englisch-Kenntnisse (Wort und Schrift)

Benefits:

  • Hoher Entscheidungsspielraum und kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  • Starker Teamzusammenhalt
  • Förderung der Work-Life-Balance, u.a. durch flexible Arbeitszeiten
  • Attraktive Gehälter und starke Entwicklungsmöglichkeiten

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine Personalberatung, die auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie spezialisiert ist.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen zu dieser Position oder weiteren Möglichkeiten eines Stellenwechsels kontaktieren Sie Anja Hauptmann unter +49 (0) 89 3803 5848 oder per E-Mail: ahauptmann@i-pharmconsulting.com.

Für Empfehlungen sind wir stets sehr dankbar!



i-Pharm Consulting Posted by:: i-Pharm Consulting (View all our vacancies)
Unless otherwise stated, if applying for a job, you must ensure that you are already authorised to work in the country in which the job is based
Posted: 15/04/2019 | NPJ Ref: 233986
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