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Regulatory Affairs Manager (m/w)



Business Type: Biotechnology Company, Medical Devices Company
Job Type: Biotechnology, Medical Advisor
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Germany
Reference: AHA527
Closing Date: 21/02/19
Job Details:

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Office-based in Baden-Württemberg


Mein Kunde ist ein Familienunternehmen in der Medizintechnik-Branche mit langer Tradition und großer Erfolgsgeschichte, die bis heute anhält. Mit Standorten über die ganze Welt verteilt bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern die besten Voraussetzungen sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln und kann mit seinem starken Wachstum bestmögliche Arbeitsvoraussetzungen anbieten.

Ihre Aufgaben:

  • Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung in den USA
  • Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklerteams
  • Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
  • Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen, Normen und deren Auswirkung auf unsere Produkte
  • Ansprechpartner sowohl für amerikanische wie auch für europäische Teams

Ihre Voraussetzungen:

  • Ingenieurwissenschaftliches Studium oder adäquate Ausbildung
  • zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse im Bereich der Zulassung in den USA von Vorteil
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

  • Tolles Arbeitsklima
  • Innovatives Arbeitsumfeld
  • Herausfordernde Tätigkeiten
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten; Talentförderung
  • Großes Freizeitangebot


Posted: 07/02/2019 | NPJ Ref: 230115
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