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Regulatory Affairs Specialist - Azienda VET



Business Type: Pharmaceutical Company, Pharmaceutical Services
Job Type: Veterinarian, Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Italy
Reference: PC.67834.1
Closing Date: 17/05/21
Job Details:

NonStop Pharma è alla ricerca di un profilo specializzato in Affari Regolatori per conto di una importante azienda produttrice di medicinali ad uso veterinario, in Piemonte, con più di 50 anni di storia alle spalle, con un portfoglio che spazia da: antielmintici, dermatologici, ectoparassiticidi, farmacogologici, otologici, etc.

Task:

  • collaborare con il Management aziendale alla definizione della strategia regolatoria e alla preparazione e stesura della documentazione tecnica per le domande di registrazione, rinnovo, variazione di Medicinali veterinari full dossier e generici a livello nazionale, europeo e extraeuropeo
  • supportare il Regulatory Affairs Manager nell''assicurare la compliance al dossier di registrazione e attuare azioni correttive in seguito alla revisione degli enti regolatori
  • collaborare al monitoraggio delle attività regulatorie
  • gestire il follow-up delle pratiche regolatorie, interagendo con consulenti e autorità competenti
  • gestire i contatti con Autorità Regolatorie, associazioni di categoria, società di consulenza e CRO
  • Collaborare con dipartimento Qualità al fine di verificare la conformità del dossier di registrazione ai metodi e alle specifiche in utilizzo e cooperare per la stesura di nuovi metodi.
  • Occuparsi della stesura della documentazione a supporto del mantenimento delle autorizzazioni alla produzione del sito presso le autorità regolatorie
  • Revisionare e aggiornare costantemente la documentazione in base all''evoluzione delle normative di riferimento
  • Supportare altre funzioni aziendali quali farmacovigilanza
  • Gestire le pratiche di Licensing in e Licensing out

Profilo Ideale:

  • Laurea in Chimica, CTF, Farmacia
  • Precedente esperienza in ambito regolatorio nel settore farmaceutico prodotti finiti umano o veterinario di almeno 2 anni
  • Inglese scritto e parlato fluente

Per approfondire i dettagli della ricerca, contatta Patrick Carignano a p.carignano@nonstop-recruitment.com allegando un CV aggiornato ed in formato WORD.

Chiedo scusa anticipatamente se, dato l''alto numero di candidature ricevute quotidianamente, non sarò in grado di dare un feedback ai candidati non allineati con i requisiti della ricerca.

NonStop e'' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un''organizzazione devota all''assicurazione della qualità dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale.



Posted: 10/05/2021 | NPJ Ref: 270481
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