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Responsable Affaires Réglementaires CMC - Reims



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Regulatory Affairs
Job Level: Management
Position: Full Time
Salary: EUR50000 - EUR60000 per annum
Location: France
Reference: AR-280825
Closing Date: 23/04/21
Job Details:

Un très beau poste dans une société très bien implantée sur le marché et connaissant une forte croissance recherche son/sa futur(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC en CDI pour agrandir son équipe !

Rattaché-e au Responsable Affaires Réglementaires Groupe, vous êtes responsable d''une équipe de 7 personnes que vous managez en accord avec la stratégie de l''entreprise et les objectifs du service Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de vos fonctions, vous :

  • Managez une équipe de 7 cadres, chargés d''affaires réglementaire basés sur les sites de Reims et Dijon, veillez en particulier à son développement, à la qualité de ses activités et à la satisfaction de nos clients,
  • Êtes garant-e de la bonne exécution des activités commandées par nos clients dans le respect des règles et réglementations en vigueur, des coûts et des délais convenus,Définissez et affectez les moyens humains, matériels et techniques en fonction des priorités et des objectifs qui vous sont fixés afin de respecter les engagements pris,
  • Êtes le/la référent-e interne sur les sujets touchants aux Affaires Réglementaires et apportez une expertise technique à l''équipe que vous encadrez,
  • Êtes étroitement impliqué-e dans la relation client pour les projets qui nous sont confiés,
  • Travaillez à l''harmonisation des pratiques de travail et la création de standards,
  • Mettez en place et animez les indicateurs de performance de l''activité de votre service en termes de satisfaction client et de performance technique et économique,
  • Assurez un reporting régulier de votre activité et des indicateurs de performance auprès de votre responsable hiérarchique.

Profil et expérience requis :

  • De formation Bac+5 minimum avec une spécialisation en Affaires Réglementaires et avec une expérience de 8 ans minimum dans la gestion de dossiers réglementaires CMC,
  • Vous avez une connaissance pointue des réglementations Europe et US se rapportant à votre domaine d''activité.
  • Vous faites preuve de méthode, d''organisation, de pragmatisme, de sens du service client et d''un excellent relationnel.
  • Vous êtes capable de traiter de multiples sujets en même temps et de les prioriser et disposez d''une forte capacité d''analyse et de synthèse indispensable à votre domaine d''activité.
  • La maîtrise de l''anglais est indispensable.

Information importante : Vous devrez vous rendre 2 fois par mois pendant 2 jours sur le site de Dijon pour gérer l''équipe sur ce site.

Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez au profil, vous pouvez m''envoyer votre CV à l''adresse : a.riviere@,nonstop-recruitment.com



NonStop Consulting Limited Posted by:: NonStop Consulting Limited (View all our vacancies)
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Posted: 16/04/2021 | NPJ Ref: 269229
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