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Responsable QA/RA - Produits innovants - Diagnostic - H/F



Business Type: Biotechnology Company, Diagnostics Company, Medical Devices Company
Job Type: Account Manager, Quality Assurance - Control, Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR45000 - EUR60000 per annum
Location: France
Reference: 62061
Closing Date: 20/08/19
Job Details:

Une opportunité vraiment intéressante pour faire évoluer votre carrière dans une entreprise reconnue dans son domaine : Diagnostic

Au sein du laboratoirebasé dans l''Hérault (34), et rattaché au Directeur QA/RA (basé aux USA) vous serez en charge de :

Missions :

  • Concevoir, mettre en place et gérer le système Qualité en accord avec les exigences règlementaires (ISO 13485, MDSAP).
  • Superviser le système de gestion documentaire.
  • Etablir, diriger et gérer les programmes de formation.
  • Participer aux travaux R&D, en garantissant la conformité avec les normes et réglementations
  • Préparer les protocoles d''audit et conduire les audits (internes et externes).
  • Superviser les contrôles qualité effectués pendant la production.
  • Gérer les feedbacks clients et leurs analyses.
  • Gérer les non-conformités (actions correctives, actions préventives), et les écarts.
  • Réviser et valider les propositions d''évolution de produits et les plans d''action associés.
  • Informer la Direction des risques potentiels et animer les analyses de risques.

Profil :

  • Bac +5 dans le domaine du Life Science
  • 5 ans d''expérience minimum en Qualité et réglementaire dans le domaine du Diagnostic
  • Solides connaissances des principes de validation et des procédures de test
  • Connaissance approfondie des réglementations concernées (IVDR 2017/746, Directive 98/79 EC et FDA, 21CFR820 Quality System et ISO 13485:2016).
  • Anglais requis (oral et écrit)

Vous avez envie d''évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d''une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n''hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.



Posted: 23/07/2019 | NPJ Ref: 239106
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