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Responsable Qualité Système - Laboratoire historique - DM



Business Type: Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices, Quality Assurance - Control
Job Level: Management
Position: Full Time
Salary: EUR42000 - EUR47000 per annum
Location: France
Reference: PHB 62744
Closing Date: 22/03/20
Job Details:

Vous aurez l''occasion de rejoindre un groupe un pleine évolution dans son domaine et de vous projetez sur le long terme dans votre carrière professionnelle. Stabilité et sécurité de l''emploi pour un épanouissement au quotidien !

Directement rattaché à la Directrice Affaires Règlementaires et Qualité vous serez en charge de :

Mission :

  • En association avec le « responsable Qualité Produit », Assurer et maintenir les exigences du système qualité conformément aux règlementations et normes en vigueur en Europe : ISO 13485, MDD 93/42/EEC, (MDR 745/2017/EEC à partir de mai 2020)
  • Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les sites
  • Rédiger et mettre à jour le Manuel Qualité, approbation des documents qualité
  • Animer les revues de processus et la Revue de direction: s''assurer de la performance du système qualité sur le périmètre, proposer et suivre le plan d''amélioration continue
  • Garantir le traitement des réclamations clients, ainsi que celui des Non Conformités,
  • Assurer le suivi des CAPA et communiquer sur l''état d''avancement
  • Participer activement aux audits et inspections réalisés par l''Organisme notifié
  • Etre l''interlocuteur privilégié des clients distributeurs et assurer l''établissement des documents qualité contractuels requis
  • Gérer le programme d''audit interne et animer l''équipe d''auditeurs internes
  • Encadrer une personne « expert documentaire » et « audit interne »

Profil :

  • Titulaire d''un diplôme Bac +4 scientifique (chimie, pharmacie,), vous justifiez d''une expérience minimum de 5 ans en qualité (notamment dans le domaine des dispositifs médicaux et au contact des normes et règlements précitées ISO 13495, MDD…) et idéalement au sein d''entreprises fabricantes.
  • Anglais (lu, parlé, écrit)

Type d''emploi : Temps plein, CDI.

Vous avez envie d''évoluer dans un environnement stimulant et participer au développement d''une société en pleine croissance sur son marché ? Vous êtes motivé(e) par les challenges ? Alors n''hésitez plus et transmettez votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.



Posted: 23/02/2020 | NPJ Ref: 250786
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