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Responsable du laboratoire de microbiologie



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Microbiology, Medical Laboratory Scientist, Healthcare Professional
Job Level: Management
Position: Full Time
Location: France
Reference: MT - 221473
Closing Date: 27/08/19
Job Details:

Activités :

- Superviser, former, coacher l''équipe de techniciens du laboratoire microbiologie
- Maintenir les standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP
- Mettre en place des techniques de contrôle et d''identification conformes aux pharmacopées EU et US et aux standards FDA
- Planifier les activités en fonction des délais, moyens et ressources
- Contrôler l''application et le suivi des procédures dans le respect des règles de sécurité et d''hygiène
- Apporter l''expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales
- Présenter les sujets relatifs à la microbiologie lors des inspections et audits clients
- Proposer les actions d''améliorations continues (méthodes, équipements…)
- Gérer les sous-traitants d''analyses (contrat, audit)
- Contribuer à l''assurance de stérilité du site (analyses de risques, plan de contrôle, définition des règles de travail, de prélèvement, analyse de tendance, audit, validation des procédés de désinfection)
- Veille technologique et réglementaire

Compétences :

- Pharmacopées Européenne et USP
- Fabrication et contrôle des produits stériles fabriqués en asepsie
- Validation des méthodes microbiologiques et analytiques
- Techniques de contrôle et d''identifications microbiologiques
- Maitrise du contrôle environnemental en ZAC

Formation et Expériences Souhaitées :

- Docteur en microbiologie (PhD)
- Plus de 5 ans dans un laboratoire de microbiologie agréé FDA pour des médicaments stériles injectables
- Connaissance des cGMP, BPF et des systèmes Qualité
- Aptitude au management d''une équipe de 10 à 20 personnes



Posted: 20/08/2019 | NPJ Ref: 240521
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