This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here.

Close Message
NextPharmaJob.com for pharmaceutical industry jobs
NonStop Recruitment
NextPharmaJob.com is dedicated to putting job seekers looking for pharmaceutical industry jobs in touch with recruiters and employers.

Similar jobs you may be interested in:

QA Officer - Cutting Edge Oncology Products, Growing Team
Hertfordshire
GMP Auditor - company who is recognized as the Global Benchmark
Belgium
Junior QA Associate - young and ambitious team
Belgium
Pharmacovigilance Officer - Cross functional role
Belgium
Chef de projets assurance qualité
France
More...

To receive a FREE weekly email alert of all the latest pharmaceutical industry jobs added to our database enter your email address below.

Submit | Tell me more...

Sister sites:
Our sister site Our sister site
Partner sites:

At Burntsky Limited we work with a number of third parties in order to maximise the reach of the jobs posted with us including but not limited to:

JooblePartner Jooble
UK Jobs
Science Jobs

Job Details
This job has expired. Click here to view similar jobs.

Responsable qualité- PRI-site exploitant



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Management
Position: Full Time
Location: France
Reference: LL-221092-06
Closing Date: 12/09/19
Job Details:

Déployer la stratégie qualité de l''entreprise pour contribuer au développement et à la conformité de l''entreprise (en tant qu''établissement pharmaceutique exploitant et distributeur) aux procédures internes et Politiques du Groupe, aux référentielles qualités applicables (BPF, BPD, BPPV,..) et aux normes ISO (9001 et 13485).

Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable dans ses missions visant à assurer le respect des exigences réglementaires liées à l''activité d''exploitant / distributeur en matière d''assurance qualité.

Garantir l''application du système qualité conformément à la réglementation en vigueur (CSP, BPDs, ect) et contribuer au bon respect de la politique qualité Filiale et Groupe au sein de l''entreprise. Assure le bon suivi du traitement des réclamations qualité produits et des cas de matériovigilance en partenariat avec le PR/correspondant de matériovigilance.

Mon client à u n savoir-faire industriel de haut niveau reconnu permettant de développer, produire et commercialiser depuis plus de 30 ans des produits innovants (dispositifs médicaux et médicaments) au service de la qualité et de la sécurité des soins des patients insuffisants rénaux.

Missions :

Assurance qualité pour les activités pharmaceutiques d''exploitant et de distributeur :

Le titulaire du poste, dans le cadre des procédures et des objectifs del''entreprise , et en application de la Réglementation, assure la responsabilité du bon respect (mise en œuvre et suivi) de la politique qualité Filiale et Groupe relative aux exigences réglementaires au sein de l''entreprise. En conséquence, il :

  • propose, établit et révise annuellement les procédures qualité.
  • participe à l''établissement, à la validation et au respect des procédures qualité propres aux prestataires (ex : dépositaire).
  • forme et accompagne les utilisateurs dans la mise en place des procédures qualité.
  • s''assure du respect des procédures.
  • assure le suivi des anomalies, la mise en œuvre des actions correctives et préventives, la mise en place et le suivi des indicateurs qualité.
  • organise et documente les bilans nécessaires pour les revues de direction et Comité de direction notamment.
  • planifie, réalise et assure le suivi des différents audits reçus ou donnés, internes et externes en lien avec les intervenants
  • contribue à la bonne marche du système qualité en liaison avec le Directeur Management Qualité et Environnement : gestion des CAPA, gestion documentaire, analyse des procédures du Corporate avec les entités concernées
  • contribue et favorise le développement des conditions d''amélioration continue.
  • promeut la culture d''assurance qualité en interne.
  • assure, en liaison avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable, la coordination des rappels de lot des informations de sécurité.

Réclamations :

En partenariat avec les Directions Medico-Marketing, Directions Commerciales, QREM et les sites de production, le titulaire du poste :

  • assure la supervision du bon suivi qualitatif des réclamations dans les délais impartis par la personne en charge de leur traitement.
  • transmets, à la demande du Pharmacien Responsable, un rapport détaillé du suivi des réclamations et informe le Pharmacien Responsable de toute anomalie dans la bonne application du processus entreprise.

En l''absence de personne chargée du traitement des réclamations, le Pharmacien Assurance Qualité :

  • assure le traitement des réclamations clients,
  • assure les réponses auprès de l''A.N.S.M. (rapport MEDDEV, bilan du suivi des actions),
  • gère les communications qualité Groupe (Field Safety Notice / Internal Memo),
  • assure la traçabilité des actions menées,

Gestion du stock :

Le titulaire du poste, dans le cadre des procédures et des objectifs de l''entreprise :

  • assure le traitement des fiches retour.
  • traite la liste des périmés.
  • réalise et suit les ordres de fabrication relatifs à des opérations pharmaceutiques sous-traitées.
  • assure le contact permanant avec le dépositaire : gestion du stock, réalisation des réunions activité trimestrielles, proposition des actions correctives qualité dans le cadre de l''amélioration continue.
  • établit les bilans nécessaires et propose les actions nécessaires à la bonne gestion du stock FME mis en dépôt.

Veille réglementaire :

  • Le titulaire du poste, dans le cadre des procédures et des objectifs de FMC
  • assure la veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux et dans son domaine d''activité.
  • interprète et diffuse l''information réglementaire aux services concernés ainsi qu''au groupe si applicable.

Autres Missions:

Le titulaire du poste, dans le cadre des procédures et des objectifs de FMC:

  • contribue à la déclaration des états des lieux et à leurs mises à jour.
  • auditeur interne.
  • participe à l''élaboration des cahiers des charges prestataires et autres partenaires.

Formation et connaissances requises :

  • Diplôme d''Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible en section B de l''ordre des Pharmaciens en tant que PRI.
  • Avec une expérience d''au moins 5 ans en assurance qualité au sein d''un établissement exploitant.
  • .Une aptitude à gérer différents projets simultanément esprit de synthèse et qualités rédactionnelles
  • Autonomie, organisé, force de proposition, avec un très bon esprit d''équipe.Une bonne maîtrise de l''Anglais.


Posted: 15/08/2019 | NPJ Ref: 240335
line graphic

Compatible with:

JobMate   Broadbean   Idibu

Site optimised for Internet Explorer 8+ / Firefox 3+
View a complete Jobs Listing




Credit cards image