Senior CPM en thérapies cellulaires - Homebased

Je recherche un chef de projet clinique (CPM), pour une société de biotechnologie spécialisée dans un marché de niche, à savoir la thérapie cellulaire. En rejoignant une telle entreprise, vous aurez la chance de contribuer au développement de la médecine du futur. Il s''agit d''une petite biotech où il y a tout à créer, vous n''aurez donc pas le temps de vous ennuyer !

Vos tâches :

• Planifier et gérer les délais et les ressources du projet, y compris la gestion des fournisseurs. Anticiper et comprendre de manière proactive les préoccupations/problèmes/retards du projet et développer une évaluation des risques et des plans d''urgence.
• Construire et maintenir des relations solides avec les sites cliniques, les investigateurs et les associés de recherche clinique.
• Préparer, mener et rendre compte des activités liées à la sélection des sites, à l''initiation, à la surveillance de routine et aux visites de clôture.
• Surveiller l''inscription des patients pour s''assurer que les objectifs de recrutement et les délais du projet sont respectés au niveau du site et/ou du pays.
• Assurer la manipulation, la responsabilité et la réconciliation de tous les produits de recherche et des fournitures pour les études cliniques.
• Examiner l''état et le contenu des documents essentiels au niveau du site et réconcilier les FOS/ TMF de l''étude au niveau du site et/ou du pays.
• Maintenir toute la documentation appropriée du projet selon les processus, les procédures (SOPs de l''entreprise) et les exigences réglementaires (ICH GCP).

Expérience

• Au moins 10 ans d''expérience dans les opérations cliniques dans l''industrie pharmaceutique ou équivalent avec un minimum de 5 ans d''expérience dans le suivi de site et/ou la gestion d''essais cliniques.
• Une précédente expérience en tant qu''ARC est recquise
• Expérience en industrie pharmaceutique obligatoire (CRO, labo, biotech)
• Master ou équivalent dans un domaine scientifique ou lié à la santé.
• Maîtrise de l''anglais, conversation en français
• Doit avoir des compétences efficaces en matière de gestion du temps et d''organisation, capacité à résoudre des problèmes.
• Déplacements réguliers sur les sites
• Capable de voyager dans l''Espace économique européen (EEE)

Je suis spécialisé dans le recrutement de profils en recherche clinique en France et je serai heureux de pouvoir en discuter avec vous.
Si vous pensez que ce poste est fait pour vous, je vous invite à m''envoyer votre CV et votre lettre de motivation par email à l''adresse suivante : m.bertholet@nonstop-recruitment.com.