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Senior Third Party Quality Manager (m/w) - Combination Products



Business Type: Pharmaceutical Company, Biotechnology Company, Healthcare Company, Medical Devices Company
Job Type: Biotechnology, Medical Devices, Quality Assurance - Control, CMC, Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Austria
Reference: AHA566
Closing Date: 16/05/19
Job Details:

Senior Third Party Quality Manager (m/w) - Combination Products


Unternehmen:

  • Globalführendes, pharmazeutisches Unternehmen
  • Spannende Weiterentwicklungsmöglichkeiten, mit attraktivem Gehalt
  • Mit vielseitigen Outdoor-Freizeit-Aktivitäten vor der Haustüre

Hauptaufgaben:

  • GMP/MDR/GCP Qualityüberwachung von CMOs, Testing Labs, Medical Device Lieferant

o Planung und Durchführung von Lieferantenaudits, einschließlich der Überwachung CAPA

o Verhandlung, Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsvereinbarungen

o Gate Reviews für PPQ-Readiness

o On Site Präsenz bei kritischen Aktivitäten (z.B. PPQ-Kampagnen, Techtransfer)

o Definition von KQIs/KCIs, Identifizierung von Risiken und Mitigation

  • Sicherstellung der Inspektions-Readiness von Third Partys
  • Change Controls, Abweichungen, CAPAs, DP, Medizinprodukte

Voraussetzungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Min. 7 Jahre Erfahrung im Quality-Bereich innerhalb der Pharma/Biotech Industrie, mit ersichtlicher Karriereentwicklung
  • Fundierte Kenntnisse von GMP-, EU und US Medical Device Regularien, ISO 13485 für Kombinationsprodukte
  • Reisebereitschaft
  • Teamfähigkeit, exzellente Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Anja Hauptmann unter +49 89 3803 5848 oder per E-Mail: ahauptmann@i-pharmconsulting.com



Posted: 18/04/2019 | NPJ Ref: 234167
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