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Spécialiste Affaires Règlementaire et Enregistrements - IVD

Business Type: Medical Devices Company
Job Type: Medical Devices
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: France
Reference: MT - 62063 - 1
Closing Date: 19/08/19
Job Details:

Vos missions :

  • Guider les équipes de développement dans l''organisation des projets en conformité avec les normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
  • Assurer la conformité de la documentation afférente aux produits développés.
  • Superviser les enregistrements réglementaires de nos produits à l''international.
  • Garantir que le programme de validation des procédés permet d''atteindre les objectifs du site.
  • Manager une équipe de 2 personnes

Qualifications/Expériences :

  • Bac + 5 scientifique ou réglementaire
  • Expérience professionnelle d''au moins 5/7 ans dans la fonction de Responsable en Affaires Réglementaires dans le domaine du DIV.
  • Compétences professionnelles :
  • Connaissance du nouveau règlement IVDR de la Directive européenne (98/79/CE) ainsi que des normes relatives au système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485)
  • Bonnes connaissances des normes transversales applicables aux dispositifs médicaux

Posted: 12/08/2019 | NPJ Ref: 240128
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